VAX-31 يحقق نتائج إيجابية في تجربة المرحلة الثالثة
أعلنت شركة Vaxcyte نتائج أولية إيجابية من تجربة المرحلة الثالثة OPUS-1 للقاحها المقترن التجريبي VAX-31، الذي يغطي 31 نمطاً مصلياً من المكورات الرئوية. شملت التجربة 3,572 بالغاً بعمر 50 عاماً فأكثر و475 بعمر 18 إلى 49 عاماً. وذكرت الشركة أن اللقاح كان جيد التحمل، دون أحداث ضارة خطيرة، وبملف سلامة مماثل لـPCV20 وPCV21.
لدى المشاركين بعمر 50 عاماً فأكثر، حقق VAX-31 معيار عدم الدونية المحدد مسبقاً في الاستجابة المناعية للأنماط المصلية الـ28 المشتركة، ومعيار التفوق للأنماط الثلاثة الفريدة. وتخطط الشركة لإدراج النتائج ضمن طلب ترخيص بيولوجي إلى إدارة الغذاء والدواء الأميركية، مع نتائج تجربتي OPUS-2 وOPUS-3 المتوقعة العام المقبل.
Vaxcyte’s 31-strain pneumococcal conjugate vaccine passes phase 3 test · وقت الالتقاط: